近日，集團控股子公司成都云克藥業(yè)有限責任公司收到四川省藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥品GMP現場檢查結果通知書》，標志著云克藥業(yè)核藥生產基地的锝[99Tc] 亞甲基二膦酸鹽注射液（即云克注射液）生產線符合GMP 要求，順利通過GMP現場檢查。

云克藥業(yè)核藥生產基地作為成都天府國際生物城11個重點項目之一，項目占地面積3.5萬余平米，建筑面積4.4萬余平米，設計年產1500萬套小容量注射劑和凍干粉針劑、年產100萬粒碘[125I]密封籽源、年產1萬居里氯化釔（90YCl3）溶液和釔[90Y]微球生產線，以及放射性藥品創(chuàng)新研究中心。

锝[99Tc] 亞甲基二膦酸鹽注射液生產線于2023年4月順利完成生產線驗證、試生產等工作。2023年9月16日-19日，接受四川省藥品監(jiān)督局認證評審中心檢查組的GMP認證現場檢查，生產線建設規(guī)模、規(guī)范性和管理合規(guī)性受到檢查組的肯定。

作為東誠核醫(yī)療全產業(yè)鏈的重要一環(huán)，云克藥業(yè)本次通過藥品GMP現場符合性檢查，有利于提高核心產品云克注射液的生產能力，對公司未來穩(wěn)健發(fā)展有著積極的推動作用。