7月29日，東誠藥業(yè)核藥創(chuàng)新研發(fā)平臺藍納成收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的氟[18F]思睿肽注射液的《藥物臨床試驗批準通知書》，即將啟動臨床試驗。

氟[18F]思睿肽注射液作為在國內(nèi)外均未上市的化學藥品1 類創(chuàng)新藥，是一種靶向PSMA的放射性體內(nèi)診斷藥物，可通過與 PSMA 蛋白具有較高的特異性和親和力，在 PSMA 高表達的腫瘤中高度濃聚，從而可以將氟[18F]帶至前列腺癌患者 PSMA 表達陽性部位，采用正電子發(fā)射斷層掃描（PET）成像技術(shù)實現(xiàn)診斷目的。

本次藍納成臨床試驗批件的的取得，是藍納成核藥創(chuàng)新平臺邁出的關(guān)鍵一步，對東誠核藥創(chuàng)新研究發(fā)展、核藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局具有里程碑式的重要意義。

關(guān)于藍納成

2021年1月，東誠藥業(yè)攜手國際頂級分子影像及納米醫(yī)學領(lǐng)域?qū)＜谊愋≡淌诼?lián)合創(chuàng)立藍納成。作為東誠藥業(yè)的核藥創(chuàng)新研發(fā)平臺，藍納成致力于1.1類放射性診療一體化創(chuàng)新藥物的研發(fā)，依托伊文思藍納米專利技術(shù)，首批在研的6個用于癌癥的1.1類診療一體化創(chuàng)新核藥，2022年起將陸續(xù)在中美申報，并計劃在全球同步開展臨床研究，實現(xiàn)全球同步上市，造福病患，推動行業(yè)發(fā)展。