崗位職責:
1、 現(xiàn)場監(jiān)控生產(chǎn)過程,潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)控;
2、 監(jiān)控設備管理、公用工程運行;
3、 處理監(jiān)控過程中的偏差,審核、跟蹤變更、CAPA;
4、 參與、協(xié)助生產(chǎn)系統(tǒng)及設備系統(tǒng)的風險評估;
5、 參與生產(chǎn)及設備相關驗證;
6、 記錄審核。
任職要求:
1、 本科及以上學歷,制藥工程、藥學、藥劑學、微生物學、生物工程及化學工程等專業(yè);
2、 2年及以上藥品生產(chǎn)、設備管理或QA工作經(jīng)驗。