崗位職責:
1、負責按照現(xiàn)行版《中國藥典》及公司內(nèi)控標準對公司原輔料、包裝材料、穩(wěn)定性考察、工藝用水、中間產(chǎn)品及成品的非微生物項目檢驗工作;
2、完成工藝驗證、清潔驗證相關樣品的檢驗工作;
3、參與OOS、偏差調(diào)查、分析方法驗證,設備確認;
4、負責本組相關檢驗操作規(guī)程和記錄的編制、修訂;
5、負責公司原輔料、包裝材料、工藝用水的取樣工作。
任職要求:
1、 大專以上學歷,藥學、藥物分析、藥物化學、化工等相關專業(yè);
2、 1年以上的藥品檢驗工作;
3、具備較好的文字編輯能力和溝通能力,有責任心、積極主動。