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理化組組長

2023-06-29 14:11

崗位職責:

 

1、負責按照現(xiàn)行版《中國藥典》及公司內(nèi)控標準對公司原輔料、包裝材料、工業(yè)用水、中間產(chǎn)品及成品進行理化項目的檢驗工作;

2、理化組管理安排工作,細化、規(guī)范操作,EHS工作;

3、負責車間完成工藝驗證和清潔驗證相關(guān)樣品的工作

4、負責公司產(chǎn)品穩(wěn)定性考察樣品的檢驗工作;

5、負責公司已開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品的檢驗工作;

6、負責公司原輔料、包裝材料、待包裝品及成品的取樣工作

7、參與OOS、偏差調(diào)查,參與指導(dǎo)分析方法驗證,設(shè)備確認。

 

任職要求:

 

1、 大專以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、 5年以上的理化檢驗工作經(jīng)驗,2年以上理化檢驗管理的經(jīng)驗,無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)理化檢驗者優(yōu)先;

3、 熟練應(yīng)用office辦公軟件,英文閱讀能力;

4、責任心強,具備求知探索、溝通能力強。

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